시험분야

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동물실험(효능&독성) ANIMAL EXPERIMENT

유효성평가시험

의약품 및 건강기능식품 등 개발물질을 동물에게 섭취 후 유효성평가를 확인한다.

유효성평가시험 안내표
항암실험 Cytotoxicity (MTT)-in vitro
복수암 및 고형암 유발실험 - mouse 사용
당뇨 효력시험 Oral glucose tolerance test(OGTT)
Streptozotocin induced diabetes animal model
간질환 효력시험
  • 1. in vitro fibroblast 세포실험-collagen 생성 및 α-sma 발현
  • 2. CCI4, ethanol, Galactosamine induced acute hepatitis animal model(간염동물모델)
  • 3. CMN induced liver cirrhosis animal model(간경화동물모델)
콜레스테롤
동맥경화 효력시험
지질 및 콜레스테롤 억제 효력시험, 동맥경화 예방 및 억제 효력시험
항산화 관련시험 in vitro 항산화능 검색 시험(chemilumiuscence ABEI 사용), 동물조직에서 산화 관련 인자 검색 시험
염증관련시험 in vitro 세포시험-PGE2, COXs, NO관련시험 carrageenan 유발부종억제시험
안질환 효력시험 Aldose reductase inhibitor activity검색, Lens culture 시험
비만개선시험 지방조직 감량시험
화장품관련
효능시험
여드름 효력시험, 주름개선 효력시험
독성평가시험

개요
일반독성시험은 의약품, 건강기능식품, 화장품, 화학물질, 농약 등 신규 개발물질의 유해성을 조사하는 가장 기본적이고 필수적인 독성시험으로 실험동물(설치류, 비설치류)을 이용하여 소화기계, 호흡기계, 비뇨기계, 생식기계 및 신경계 등을 포함하는 모든 장기 조직에 미치는 위해성의 정도를 평가한다.

(1)단회투여독성시험(Single Dose Toxicity Test)
단회투여독성시험(Single Dose Toxicity Test) 안내표
시험계 설치류(랫드, 마우스)
시험목적 실험동물에 시험물질을 단회 투여하여 단기간 내에 나타나는 독성반응을 관찰
시험내용 · 일반증상
· 체중
· 부검소견(필요에 따라 조직병리학적 검사)
시험결과 개략의 치사량, 반수치사량, GHS Category 분류
(2)반복투여독성시험(Repeated Dose Toxicity Test)
반복투여독성시험(Repeated Dose Toxicity Test) 안내표
시험계 설치류(랫드, 마우스)
시험목적 실험동물에 시험물질을 반복 투여하여 중·장기간 내에 나타나는 독성을 질적·양적으로 평가
시험내용 · 일반증상
· 체중
· 사료섭취량
· 안과학적 검사
· 요검사(일반, 침사검사)
· 임상병리학적 검사(일반혈액학적, 혈액생화학적, 혈액응고 검사)
· 부검소견 및 장기중량
· 조직병리학적 검사
· 기타 기능 검사(필요에 따라 심전도, 시각, 청각, 신장기능 등)
시험결과 무해용량(NOAEL), 무독성량(NOEL), 표적장기 및 용량-독성 반응관계 도출

* 용량설정시험(Dose Range Finding Study) : 반복투여독성시험의 용량 설정
* 회복성시험 : 독성변화의 가역성을 검토